Nu börjar även jag som är en "tvivlare"att detta kan vara ett botemedel inom kort?! Läs nedan:

PRESSMEDDELANDE, UPPSALA 2009-11-03

TIKOMED FÅR EUROPEISK SÄRLÄKEMEDELSSTATUS FÖR IBSOLVMIR VID BEHANDLING AV DIABETESPATIENTER

TikoMed AB, ett bioteknikföretag som fokuserar på utveckling och kommersialisering av innovativa behandlingar av immunologiska sjukdomar och transplantationsterapier, meddelar idag att IBsolvMIR har beviljats status som särläkemedel (”Orphan Drug Designation”) för att förhindra avstötning vid ö-cellstransplantation, av EU:s kommitté för särläkemedel, Committee for Orphan Medicinal Products (COMP). IBsolvMIR har möjlighet att bidra till att bota patienter med svår, instabil diabetes, en patientgrupp som idag saknar effektiv behandling.

IBsolvMIR är under utveckling för att förbättra transplantation av insulinproducerande ö-celler för patienter med svår typ 1-diabetes. En nordisk patientstudie (fas 2) pågår och har via Uppsala Universitet fått ett anslag på 15 miljoner USD från amerikanska National Institutes of Health (NIH). Produkten har potential att öka överlevnaden av transplanterade insulinproducerande celler genom att hindra att immunförsvaret förstör och dödar cellerna. IBsolvMIR kan bidra till att bota patienter med svår typ 1-diabetes och göra dessa oberoende av insulin. TikoMed har genom en framgångsrik fas 1-studie på friska frivilliga dokumenterat att IBsolvMIR är säkert för användning.

 – Att IBsolvMIR erhåller status som särläkemedel för patienter med svår diabetes är ytterst positivt och viktigt, eftersom utvecklingen av IBsolvMIR kan bidra till ett bättre liv för denna patientgrupp som i dag saknar bra behandling. Det innebär också ett stort steg mot kommersialisering av IBsolvMIR som särläkemedel i Europa. En ansökan om särläkemedelsstatus i USA har skickats till FDA, eftersom vi planerar att påbörja studier där. Därmed gör vi väsentliga framsteg mot kommersialiseringen av IBsolvMIR på de stora Europeiska marknaderna och i USA, säger Anders Waas, VD för TikoMed.

Särläkemedelsstatus syftar till att främja utvecklingen av produkter med lovande resultat när det gäller diagnos, prevention och/eller behandling av livshotande eller mycket allvarliga sjukdomar. Det ska föreligga ett stort medicinskt behov och högst 5000 personer per 10 miljoner innevånare inom EU ska vara drabbade. Särläkemedelsstatus ger möjlighet till fri konsultation vid utveckling av studieprotokoll, minskade kostnader för regulatoriska ansökningar inför kommersialisering och 10 års marknadsexklusivitet inom EU efter godkännande. EMEA representerar 27 länder och inkluderar bl.a de största europeiska marknaderna Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien och England.

– Marknadsexklusiviteten är mycket värdefull för oss. Den kompletterar vårt övergripande patent och dokumentationsskydd vilket stärker vår plattform för kommersialiseringen av IBsolvMIR, säger styrelseordförande Adam Bruce.

Om TikoMed

TikoMed är ett bioteknikföretag som fokuserar på att utveckla och kommersialisera innovativa behandlingar av immunologiska sjukdomar och transplantationsterapier. Tikomed har tre huvudprodukter under utveckling:

• IBsolvMIR, för att förbättra transplantation av insulinproducerande celler och som dessutom har möjlighet att förbättra behandlingsresultaten vid andra livsviktiga transplantationer (t.ex. benmärg och lever).
• TM-110, är en substans som ger möjligheter att effektivt och säkert behandla svåra autoimmuna sjukdomar där det finns ett stort behov av bättre behandling. Pågående studier dokumenterar produkten för användning vid ulcerös kolit och Crohns sjukdom där världsmarknaden är större än 3 miljarder USD.
• TM-120, utvecklar TikoMed först för behandling av reumatiker. Produkten kan rena blodet från inflammatoriska tillstånd. Marknaden för behandling av reumatism är större än 8 miljarder USD och det finns ett mycket stort behov för bättre behandlingar.

För ytterligare information besök: www.tikomed.com.

Om NIH

National Institutes of Health (NIH) är en myndighet i USA som lyder under den amerikanska federala regeringens departement för hälsovård och social omsorg. NIH inkluderar 27 institut och center och är den centrala federala myndighet som utför och stödjer medicinsk forskning, samt utvärderar orsaker, behandlingar och botemedel för sjukdomar. För mer information om NIH och dess aktiviteter besök: www.nih.gov

Presskontakter/TikoMed:

Anders Waas  (VD)                                     Adam Bruce    (Styrelseordförande)

anders.waas@tikomed.com                         adam.bruce@tikomed.com

+46-734-045141                                          +46-708-238444